Ratgeber für CE, Maschinensicherheit und Maschinenverordnung

Zusammengestellt von Heinrich Knutas · LinkedIn

• Ingenieur für Maschinensicherheit
• Gründer von Kaidoc.app
• CEO von Knutec.de

Ich begleite seit Jahren CE-Projekte im Maschinen-, Anlagen- und Sondermaschinenbau. Hier sammle ich die Fragen, die in Projekten immer wieder auftauchen, mit Antworten, die im Projektalltag tragen. Wer seine Dokumentation selbst erstellen will, bekommt mit Kaidoc.app die Software dafür. Bei verketteten Anlagen, mehreren Herstellern und strittigen Beurteilungsfragen übernimmt Knutec.de die Arbeit als Ingenieurdienstleistung.

Bild folgt Häufige Fragen Häufige Fragen zu Recht und Vorschriften Stichtag, Übergang, Bestandsmaschinen, wesentliche Veränderung, unvollständige Maschinen: 15 Fragen zum Rechtsrahmen, jede direkt beantwortet. Bild folgt Häufige Fragen Häufige Fragen zu CE-Kennzeichnung und Konformität Wer darf das CE-Zeichen anbringen, welche Schritte gehören zum Verfahren, was muss in die Konformitätserklärung: 11 Fragen aus der Projektpraxis. Bild folgt Häufige Fragen Häufige Fragen zur Risikobeurteilung Ablauf, Bewertung, Restrisiken, Dokumentation und Aktualisierung: 14 Fragen zur Risikobeurteilung nach EN ISO 12100. Bild folgt Häufige Fragen Häufige Fragen zur Betriebsanleitung Pflichtinhalte, digitale Bereitstellung, QR-Code, Sprache, Warnhinweise und Restrisiken: 8 Fragen zur Betriebsanleitung. Bild folgt Häufige Fragen Häufige Fragen zur technischen Dokumentation Was in die technische Akte gehört, was der Kunde bekommt, was intern bleibt, wie lange aufbewahrt wird und in welcher Sprache: 20 Fragen. Bild folgt Maschinenverordnung Von der Maschinenrichtlinie (MRL) zur Maschinenverordnung (MVO): was ändert sich ab 2027? Was die Ablösung der MRL 2006/42/EG durch die MVO (EU) 2023/1230 für Hersteller bedeutet: Stichtag, Anhänge, digitale Anleitung und Cybersecurity. Bild folgt Risikobeurteilung Wie erstellt man eine Risikobeurteilung für eine Maschine? Von den Grenzen der Maschine bis zur Restrisiko-Dokumentation: der Ablauf in sechs Schritten, mit den Fehlern, die am häufigsten passieren. Bild folgt CE & Konformität Wie funktioniert die CE-Kennzeichnung bei Maschinen? Der vollständige Ablauf in acht Schritten, von der Einstufung des Produkts über die Risikobeurteilung bis zum Typenschild und der Aufbewahrung der Unterlagen. Bild folgt Betriebsanleitung Darf ich die Betriebsanleitung ab 2027 nur noch digital liefern? Digital ist ab 2027 die Standardform, aber an Bedingungen geknüpft. Alle Anforderungen an QR-Code, Verfügbarkeit und Papierfassung als Checkliste. Bild folgt Betriebsanleitung Wie ist eine Betriebsanleitung aufgebaut? Vorlage mit Erläuterung zu jedem Kapitel Vollständige Gliederung einer Originalbetriebsanleitung, 11 Kapitel, 51 Abschnitte. Zu jeder Überschrift steht, was hineingehört, plus typische Inhalte als Beispiel. Bild folgt Technische Dokumentation Welche technischen Unterlagen benötigt eine Maschine? Was in die technische Akte gehört, wer sie bereithalten muss und wie lange, inklusive Abgrenzung zwischen interner Akte und mitgelieferten Dokumenten. Bild folgt CE & Konformität Wie erstellt man eine EU-Konformitätserklärung? Alle Pflichtangaben im Überblick, die Abgrenzung zur Einbauerklärung und die Fehler, die bei Marktkontrollen am häufigsten auffallen. Bild folgt Technische Dokumentation Welche CE-Dokumente muss ich an den Kunden herausgeben, und welche bleiben intern? Pflicht sind Betriebsanleitung und EU-Konformitätserklärung. Risikobeurteilung, Berechnungen und Prüfnachweise bleiben in der technischen Akte, mit klarer Abgrenzung und Antwort auf Kundenforderungen. Bild folgt Betriebsanleitung In welcher Sprache müssen Betriebsanleitung und CE-Dokumente herausgegeben werden? Betriebsanleitung, Warnhinweise und Konformitätserklärung in der Amtssprache des Bestimmungslandes, projektspezifische Unterlagen und Anleitungen für herstellereigenes Fachpersonal dürfen dagegen englisch sein. Bild folgt Maschinenverordnung Was gilt ab 2027 für bestehende Maschinen? Bestandsschutz, Betreiberpflichten und der Punkt, an dem eine alte Maschine doch wieder zur neuen wird, kompakt für Betreiber erklärt. Bild folgt Normen Welche Normen sind für die CE-Kennzeichnung einer Maschine wichtig? A-, B- und C-Normen unterschieden und die wichtigsten Normen im Überblick, mit der Frage, was gilt, wenn für Ihre Maschine keine C-Norm existiert. Bild folgt Risikobeurteilung Wie funktioniert eine Risikobeurteilung nach EN ISO 12100? Der iterative Prozess der Norm im Detail: Risikoelemente, Risikograf, Drei-Stufen-Methode und der Punkt, an dem ein Risiko als hinreichend gemindert gilt. Bild folgt CE & Konformität Wer ist bei einem automatischen Kleinteilelager (AKL) oder Shuttle-System für die CE-Kennzeichnung verantwortlich? Systemlieferant, Integrator oder Betreiber, wer die Gesamt-Konformitätserklärung schuldet und welche Unterlagen Sie sich geben lassen sollten. Bild folgt CE & Konformität Wann brauche ich für eine verkettete Anlage ein Gesamt-CE? Die vier BMAS-Kriterien als Entscheidungsbaum, und warum ein gemeinsamer Not-Halt allein noch keine Gesamtheit von Maschinen begründet. Bild folgt Normen Welche Norm gilt für automatische Kleinteilelager (AKL), Shuttle-Systeme und Behälterroboter? EN 528, EN 619, EN 15095 und ISO 3691-4 für AKL und Shuttle-Systeme im Vergleich, plus das Vorgehen bei Sondermaschinen ohne C-Norm: Analogie-Norm finden, begründen, dokumentieren. Bild folgt Maschinenverordnung Ist ein Software-Update eine wesentliche Veränderung nach der Maschinenverordnung? MVO Art. 3 Nr. 16 bezieht digitale Veränderungen ausdrücklich ein. Wann ein Update unkritisch ist und wann es eine neue CE auslöst. Bild folgt CE & Konformität Wer wird bei einer Anlage zum Hersteller: Betreiber, Integrator oder Generalunternehmer? Hersteller, Importeur, Integrator, Betreiber, wer welche Pflichten trägt und wann ein Betreiber unbeabsichtigt zum Hersteller wird. Bild folgt Maschinenverordnung Was bedeutet Anhang I Teil A und Teil B statt Anhang IV? Teil A verlangt immer eine notifizierte Stelle, Teil B nur bei unvollständiger Normanwendung. Was der dynamische Anhang für Ihre Planung bedeutet. Bild folgt Technische Dokumentation Wie sichere ich Schnittstellen zwischen Anlagen verschiedener Hersteller ab? Die Zonenmatrix als zentrales Werkzeug: welches Ereignis welche Reaktion in welcher Zone auslöst, plus Checkliste für Mechanik, Elektrik und Software. Bild folgt Maschinenverordnung Wann wird ein Umbau zur wesentlichen Veränderung und braucht eine neue CE-Kennzeichnung? Der Prüfweg in drei Schritten: neue Gefährdung, erhöhtes Risiko, einfache Schutzmaßnahme, und wer nach dem Umbau zum Hersteller wird. Bild folgt CE & Konformität Wer ist bei fahrerlosen Transportsystemen für die CE-Kennzeichnung verantwortlich? Das Fahrzeug hat sein eigenes CE, das System nicht. Warum jede Flottenerweiterung wie eine mögliche wesentliche Veränderung zu prüfen ist. Bild folgt Normen Wie bestimme ich den Performance Level (PL) einer Sicherheitsfunktion nach EN ISO 13849-1? Vom erforderlichen PLr aus der Risikobeurteilung über Sensor, Logik und Aktor bis zum erreichten PL: Risikograf, Kategorie, PFHd-Summe und Validierungsnachweis.

Heinrich Knutas

Ingenieur für Maschinensicherheit

Gründer von Kaidoc.app · CEO von Knutec.de · LinkedIn

Begleitet seit Jahren CE-Projekte im Maschinen-, Anlagen- und Sondermaschinenbau. Daraus ist Kaidoc.app entstanden, eine Software für normorientierte CE-Dokumentation. Über Knutec.de gibt es dieselbe Arbeit als persönliche Dienstleistung.

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