Wie erstellt man eine EU-Konformitätserklärung?
Die EU-Konformitätserklärung ist ein formalisiertes Dokument mit festen Pflichtangaben: Hersteller, Produktidentifikation, Erklärung der alleinigen Verantwortung, alle angewandten Rechtsvorschriften, herangezogene Normen mit Ausgabestand, gegebenenfalls die notifizierte Stelle sowie Ort, Datum und Unterschrift einer bevollmächtigten Person. Sie wird der Maschine beigefügt und mit den technischen Unterlagen 10 Jahre aufbewahrt.
Welche Pflichtangaben muss die Erklärung enthalten?
Was ist der Unterschied zur Einbauerklärung?
| EU-Konformitätserklärung | Einbauerklärung | |
|---|---|---|
| Gilt für | Vollständige Maschine, Gesamtheit von Maschinen, Sicherheitsbauteil | Unvollständige Maschine |
| Aussage | Produkt erfüllt alle anwendbaren Anforderungen vollständig | Die zutreffenden grundlegenden Anforderungen wurden angewandt, das Produkt ist noch nicht vollständig |
| Begleitdokument | Betriebsanleitung | Montageanleitung |
| CE-Zeichen | Wird angebracht | Wird nicht angebracht |
| Inbetriebnahme | Zulässig | Erst nach Einbau in eine konforme Gesamtmaschine |
| Zusatz | Verbot der Inbetriebnahme bis zur Konformität der Endmaschine |
Welche Fehler fallen bei Kontrollen am häufigsten auf?
- Normen ohne Ausgabestand genannt, oder Normen, die zurückgezogen oder ersetzt wurden.
- Es fehlen Rechtsvorschriften, die zusätzlich greifen, typischerweise EMV bei elektrisch betriebenen Maschinen.
- Die Produktidentifikation ist so unscharf, dass die Erklärung auf beliebige Maschinen passt.
- Unterzeichnet hat jemand ohne Vertretungsbefugnis, oder Name und Funktion fehlen.
- Für eine unvollständige Maschine wurde eine Konformitätserklärung statt einer Einbauerklärung ausgestellt.
- Die Erklärung liegt nicht in der Sprache des Bestimmungslandes vor.
- Normen sind gelistet, die in der Risikobeurteilung gar nicht herangezogen wurden.
In welcher Sprache und wie lange?
Die Erklärung ist in der Amtssprache des Mitgliedstaats bereitzustellen, in dem die Maschine in Verkehr gebracht wird. Liefern Sie in mehrere Länder, brauchen Sie entsprechend mehrere Sprachfassungen.
Das Original wird in der Sprache erstellt, in der es unterzeichnet wurde. Übersetzungen sind als solche zu kennzeichnen und dem Original beizufügen.
Aufbewahrungsfrist: mindestens 10 Jahre ab dem Inverkehrbringen der Maschine, gemeinsam mit den technischen Unterlagen. Bei Serienprodukten läuft die Frist ab der letzten ausgelieferten Einheit, praktisch heißt das, das Archiv muss die Produktlebensdauer überdauern.
Quellen und Normbezug
- Maschinenverordnung (EU) 2023/1230: EU-Konformitätserklärung, Einbauerklärung
- Maschinenrichtlinie 2006/42/EG (gültig bis 19.01.2027)
- BGHM-FAQ zur kombinierten Konformitätserklärung
Normausgabestände und harmonisierte Fassungen ändern sich laufend. Prüfen Sie Normnummern und Ausgabestände vor der Anwendung gegen den aktuellen Stand im EU-Amtsblatt. Dieser Beitrag ist eine fachliche Einordnung und ersetzt keine Rechtsberatung.
Häufige Fragen
Darf ich mich in einer Erklärung auf Maschinenrichtlinie und Maschinenverordnung beziehen?
Ja. Eine Parallelanwendung ist nicht möglich, aber der Hersteller kann sich in einer einzigen Erklärung auf beide Rechtsvorschriften beziehen und die jeweiligen Anwendungszeiträume angeben. Das ist bei Serienprodukten sinnvoll, die über den 20.01.2027 hinaus gefertigt werden.
Muss die Erklärung der Maschine körperlich beiliegen?
Die Konformitätserklärung ist der Maschine beizufügen. Prüfen Sie für digitale Bereitstellungsformen den aktuellen Stand der Maschinenverordnung und die Vorgaben für Ihr Bestimmungsland.
Wer darf unterschreiben?
Eine Person, die den Hersteller rechtsgültig vertreten darf. Name und Funktion gehören auf das Dokument. Eine Unterschrift ohne Vertretungsbefugnis macht die Erklärung angreifbar.
Was passiert bei einer wesentlichen Veränderung?
Es entsteht eine neue Maschine. Wer die Veränderung vorgenommen hat, stellt eine neue Konformitätserklärung unter eigenem Namen aus. Die Erklärung des Erstherstellers deckt den veränderten Zustand nicht ab.
Begleitet seit Jahren CE-Projekte im Maschinen-, Anlagen- und Sondermaschinenbau. Daraus ist Kaidoc.app entstanden, eine Software für normorientierte CE-Dokumentation. Über Knutec.de gibt es dieselbe Arbeit als persönliche Dienstleistung.
Schreiben Sie mir kurz, worum es in Ihrem Projekt geht. Eine erste Einschätzung bekommen Sie kostenlos und unverbindlich zurück.
Dieser Beitrag wurde KI-gestützt erstellt und vor der Veröffentlichung fachlich geprüft. Die redaktionelle Verantwortung im Sinne von Art. 50 Abs. 4 der KI-Verordnung (EU) 2024/1689 liegt bei Heinrich Knutas.
Keine Kreditkarte nötig. Ein komplettes Projekt zum Ausprobieren.
Pflichtangaben, Musteraufbau und häufige Fehler der Konformitätserklärung finden Sie bei Knutec.
Zur Dienstleistung bei Knutec